【高水平醫(yī)院建設】我院順利通過藥物臨床試驗機構日常監(jiān)督檢查
2024年3月27日，廣東省藥品不良反應監(jiān)測中心委派藥物臨床試驗專家組對陽江市人民醫(yī)院藥物臨床試驗（GCP）機構進行了日常監(jiān)督檢查。我院黨政領導班子、藥物臨床試驗機構、倫理委員會、以及腫瘤科、感染科、皮膚科、乳腺外科、風濕免疫科、內分泌科等專業(yè)組研究團隊50人參加了首次會議以及末次會議。
在匯報環(huán)節(jié)，GCP機構主任陳貴儔院長、GCP倫理委員會主任委員張奕威科長、皮膚科王衛(wèi)亮主任，分別就GCP機構、倫理委員會的規(guī)范化建設與運行情況，專業(yè)組的GCP建設情況，以及抽查項目的研究情況進行了匯報。
在檢查環(huán)節(jié)，檢查組分兩組分別對機構辦，倫理辦進行了現(xiàn)場檢查，查看了人員配備、硬件設施、體系文件、人員培訓、項目開展情況等方面，并現(xiàn)場提問考核。
隨后，檢查組對皮膚科專業(yè)進行現(xiàn)場檢查，從科室硬件設施、應急能力及GCP知識掌握情況等方面進行綜合考核。對抽查的在研項目《評價LZM012在中度至重度慢性斑塊狀銀屑病受試者中的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、陽性對照（司庫奇尤單抗）III期臨床試驗》進行認真細致的溯源、檢查。
反饋會上，檢查專家將檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題和不足進行了反饋。專家對機構工作給以了較高評價，同時在機構建設、項目實施等方面提出了寶貴的意見和建議，希望我院繼續(xù)重視GCP建設，吸引更多項目在我院落地開展。
陳貴儔院長代表醫(yī)院感謝檢查組對此次檢查的耐心指導和建議，表示今后將嚴格遵循GCP和相關法律法規(guī)，對存在的問題積極整改，在以后的工作中，規(guī)范化臨床試驗的流程與實施，確保臨床試驗質量。
本次日常監(jiān)督檢查對我院GCP工作具有重要意義，對機構辦公室、倫理委員會、專業(yè)科室以及正在準備備案的科室，都是一次非常寶貴的學習提升機會，相信在各級監(jiān)管部門的指導下，在院領導的領導下，我院GCP將會更上一層樓。同時我們也希望，以此為契機，有更多的專業(yè)科室能加入到GCP的行列中，為廣大患者帶來新的治療方案。
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