陽江市人民醫(yī)院擬采購設備公示

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我院擬采購以下設備：一、?支氣管鏡 1套，預算金額19萬元；二：轉運呼吸機?3臺，預算金額75萬元；三：呼吸機?2臺，預算金額90萬元；四：除顫儀?4臺，預算金額36萬元；五：病人監(jiān)護儀?10臺，預算金額40萬元；六：重癥病人監(jiān)護儀+轉運監(jiān)護儀?2套，預算金額30萬元：七：心電圖機?2臺，預算金額10萬元；以上設備主要性能參數及配置至少應達到或高于如下要求：

• 支氣管鏡

1.操作手柄（含插入管）：

1.1景深：3-50mm；

1.2視野角度≥90°；

1.3軟鏡工作軟管有效長度≥610mm；

1.4成像原理：電子成像技術，工作軟管不含導像、導光纖維；

1.5軟鏡插入管外徑≤5.2mm，工作管道內徑≥2.6mm；

1.6插入管軟管前端彎曲角度：向上彎曲≥180°，向下彎曲≥130°，向上向下總彎曲角度≥310°；

1.7插入軟管先端具備左右方向旋轉調節(jié)功能，向左120°，向右120°,操控更精準；

1.8插入管先端頭采用絕緣材料，確保手術安全；

1.9操作手柄具備三個功能按鍵：可控制圖像顯示器的圖像凍結，圖像拍照錄像，圖像放大縮小的功能；

1.10自帶LED光源，耐用性強，具備防霧功能，無需預熱；

2. 圖像顯示器：

2.1配備≤3.0英寸便攜式顯示屏，顯示器采取非觸屏式設計，一鍵開機即能使用確保手術中盡可能少接觸顯示器用以保障手術安全；

2.2開機時間：≤3秒即能實現(xiàn)圖像使用；

2.3圖像顯示器與操作手柄采用國際標準航空連接器，提高連接的穩(wěn)定性和耐用性，有效避免觸點式連接方式在使用時間長因接觸不良導致無法使用的問題；

2.4產品設計獨立電池倉，無需借助工具即可方便快捷的更換電池，標配2節(jié)大容量可充電鋰電池，保障使用安全；

3. 免費提供接口服務。

二：轉運呼吸機

（一）基本要求

1. 患者適用范圍：嬰兒、兒童和成人
2. 環(huán)境模式：ICU，術后復蘇，轉運
3. 中英文觸摸屏及功能幫助提示
4. 通氣預設值模式：自行訂制通氣參數或提供參考參數
5. 符合航空運輸標準，可在急救直升機等惡劣環(huán)境中使用

（二）、通氣模式

1、輔助/控制通氣A/CMV：容控型A/CMV、壓控型A/CMV

2、同步間歇指令通氣 SIMV：容控型SIMV 、壓控型SIMV

3、自主呼吸模式SPONT

4、NIV(無創(chuàng)通氣)

（三）設置范圍

1、潮氣量：55-2200ml

2、PEEP：0-25cmH2O

3、氧濃度：21-100%

4、呼吸頻率：1-90次/分

5、吸氣時間：0.1-3.0秒

6、壓力支持：0-60cmH2O

7、壓力控制：0-60cmH2O

8、吸呼比：1:49-3:1

9、手動通氣：最大3秒

10、偏流：無創(chuàng)關閉7升/分鐘/PEEP

????????無創(chuàng)打開3-25升/分鐘/PEEP

11、最大吸氣時間：0.1-3.0秒

12、壓力觸發(fā)：-9.9-0cmH2O

13、呼氣切換域值：可調

14、壓力上升斜率：可調

15、窒息時間：5-60秒

16、流速波形：方波或遞減波

17、遙控報警：正常打開或關閉

18、自動加鎖模式：開/關

19語言選擇：多種語言可選

20、氣源條件：高壓氧、低流量氧均可

（四）監(jiān)測參數

1、潮氣量

2、吸呼比

3、分鐘通氣量

4、總呼吸頻率

5、最大吸氣峰流速

6、氧濃度

7、電池使用情況

8、壓力：峰壓、平均壓、基線壓

（五）報警參數

1、高氣道、低氣道壓力報警

2、高基線壓報警：自動設置

3、低基線壓報警：自動設置

4、高呼吸頻率報警

5、高吸入分鐘通氣量、低吸入分鐘通氣量報警

6、高氧濃度、低氧濃度報警

7、設備故障報警

8、低內置電池報警

9、報警消音

10、窒息報警

（六）雙內置電池系統(tǒng)：主內置電池使用時間：充滿可使用7小時；副內置電池使用時間：充滿電可使用30分鐘

（七）內置微電腦控制雙活塞伺服泵，無需壓縮機或高壓氣源

（八）特殊視窗

1、事件回顧：可記錄1000條

2、具有USB接口，可上傳下載事件和趨勢圖

3、趨勢圖：顯示至少24小時趨勢圖

（九）免費提供接口服務。

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三：呼吸機

• 通氣模式：
  1. 輔助/控制 (A/C)
     1. 容量控制（VCV）
     2. 壓力控制（PCV）
  2. 同步間歇強制通氣 (SIMV)：容控型SIMV，壓控型SIMV
  3. 自主呼吸 (SPONT)
     1. 壓力支持(PSV)
     2. 持續(xù)氣道正壓通氣(CPAP)，持續(xù)氣道正壓通氣+壓力支持(CPAP+ PSV)
  4. 無創(chuàng)通氣 (NIV)
  5. 壓力釋放通氣(APRV)
  6. 雙水平氣道正壓通氣
• 參數設置：

呼吸機可以根據病人體重自動設置呼吸機工作參數、報警參數，方便醫(yī)生快速操作。

1. 潮氣量：30～2200ml（容控時）
2. 呼吸頻率：1～100/min
3. 氧氣濃度：21%～100%
4. 吸氣壓力：5～85 cmH2O
5. 支持壓力：0～65 cmH2O
6. 峰值流速：3～150 L/min
7. 呼氣末正壓：0～35?cmH2O
8. 壓力觸發(fā)： 0.1～20 cmH2O
9. 流速觸發(fā)：1～20 L/min
10. 吸氣時間：0.2～30s
11. 平臺時間：0.0～2.0s
12. 吸呼比：1:299～149:1
13. 呼氣時間：0.2～10.0s
14. 流量波形：方波、遞減波
15. 流量加速百分比：1～90%，可避免壓力過沖，或加速氣體彌散
16. 脫管靈敏度：20～95%，適合于無創(chuàng)通氣(鼻、面罩)和無氣囊氣管插管
17. 壓控時可設定呼吸定時光柱條：可選擇固定吸氣時間、呼氣時間或吸呼比
18. 呼氣靈敏度：1～80%，調節(jié)病人在自主呼吸時吸氣時間，使病人更感舒適
19. 窒息報警時間間隔：10～60s

• 監(jiān)測項目：
  1. 18”以上中文彩色觸摸顯示屏，設置與監(jiān)測界面分屏顯示，互不沖突、不覆蓋，屏幕可上下左右不同角度轉動，方便各個角度觀察，顯示屏可與主機分離，可上吊塔
  2. 壓力、容量和時間參數：自主呼出潮氣量、自主分鐘通氣量，淺快呼吸指數，Ti/Ttotal等
  3. 具有壓力、流速、容量波形，向量環(huán)等的監(jiān)測和實時顯示，呼吸波形中吸氣、呼氣、自主呼吸、吸氣暫停以4種不同顏色標記
  4. 肺力學參數：肺順應性、氣道阻力、內源性PEEP
• 其它功能：
  1. 流量傳感器：內置高精度晶體熱膜式，非外置式，非消耗品, 無需消毒和經常定標
  2. 智能分級警報系統(tǒng)，能提示報警信息、產生報警的原因并提供故障排除建議
  3. 吸氣閥：比例電磁閥
  4. 呼氣閥：電磁式主動呼氣閥，在吸氣相允許主動性呼氣
  5. 吸入、呼出端都有可重復消毒式細菌過濾器, 呼出端還有加熱功能，防止交叉感染
  6. 具備系統(tǒng)順應性補償
  7. 最大可補償65L/Min自動漏氣補償功能
  8. 有后備電源
  9. 標準窒息后備通氣雙向轉換功能
  10. 供氣方式：非渦輪供氣系統(tǒng)，配備外置壓縮機
  11. 主機原裝
  12. 免費提供接口服務。

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四：除顫儀

1.具備手動除顫、心電監(jiān)護、呼吸監(jiān)護、自動體外除顫（AED）功能。

2.整機重量≤6kg。

3.除顫采用雙相波技術，具備自動阻抗補償功能。最大除顫能量為360J。

4.手動除顫分為同步和非同步兩種方式，能量分20檔以上，可通過體外電極板進行能量選擇。

5.除顫充電迅速，充電至200J≤3s。

6.配置體外起搏功能，起搏分為固定和按需兩種模式。具備慢速起搏功能。

7.心電波形掃描時間>10s，掃描長度>100mm。

8.電池可支持360J除顫100次以上。

9.具備生理報警和技術報警功能，通過聲音、燈光等多種方式進行報警。

10.成人、小兒一體化電極板，可選用除顫起搏監(jiān)護多功能電極片。

11.除顫電極板可實現(xiàn)能量選擇、充電、放電等操作，便于單人完成除顫。

12.支持中文操作界面、AED中文語音提示。

13.彩色TFT顯示屏>7”, 分辨率800×480，最多可顯示3通道監(jiān)護參數波形，有高對比度顯示界面。具備外接屏幕顯示功能。

14.50mm記錄儀，自動打印除顫記錄，可延遲打印心電，延遲時間>10s。

15.可存儲24小時連續(xù)ECG波形，數據可導出至電腦查看。

16.可連接中央監(jiān)護系統(tǒng)，將監(jiān)護信息和除顫信息傳輸到中央監(jiān)護系統(tǒng)存儲管理。

17.關機狀態(tài)下設備可自動運行自檢，支持大能量自檢（不低于150J）、屏幕、按鍵檢測。

18.可在-10oC環(huán)境正常工作，存儲溫度-30～70oC。

19.符合除顫國際專用安全標準IEC60601-2-4:2002。

20.符合歐盟救護車標準EN1789:2007。

21.具備優(yōu)異的抗跌落性能，裸機可承受0.75m跌落沖擊。

22.具備良好的防塵防水性能，防護級別IP44。

23.免費提供接口服務。

五：病人監(jiān)護儀

1. 插件式監(jiān)護儀,開放式插件槽，可用于監(jiān)護成人,兒童,新生兒患者
2. ≥10寸彩色LED顯示，高分辨率達800*600，8通道波形顯示。
3. 標配鋰電池，支持4小時供電；標配SD卡，防止數據丟失
4. 360度報警燈，保證任何方向都可觀察到報警信息
5. 標準配置可監(jiān)測心電，呼吸，無創(chuàng)血壓，血氧飽和度，脈搏和體溫
6. 3/5導心電測量，算法通過全球權威數據庫AHA和MIT-BIH驗證
7. 最多可同屏顯示7導/12導ST值，具備ST模版功能
8. 心電和呼吸采用全球領先ASIC芯片技術，功耗更低，穩(wěn)定性更高
9. 可顯示PI血氧灌注指數，有效反映血氧灌注情況
10. 可升級12導心電監(jiān)護、ECG可選全球金標準的Mortara算法
11. 可升級全球金標準的Masimo血氧算法、Nellcor血氧算法
12. 可升級主流EtCO2、旁流EtCO2、微流EtCO2
13. 可升級麻醉氣體；有創(chuàng)血壓，最多可配置4通道；熱稀釋法心排量
14. 支持中/英文字符輸入
15. 具有三級聲光報警，參數報警級別可調
16. 具備報警集中設置功能
17. 具備血液動力學、藥物計算功能，氧合計算,通氣計算,腎功能計算
18. 具有掉電存儲功能、具備Nurse Call報警功能
19. 具備120小時趨勢圖表、100個報警事件、100個心律失常、1000組NIBP測量的數據存儲和回顧功能,48小時全息波形回顧.
20. 他床觀察功能，無需中央站即可進行隔床跨室觀察其他聯(lián)網床位監(jiān)護信息
21. 具備趨勢共存界面、呼吸氧合圖界面，大字體顯示界面，及標準顯示界面等多種顯示界面
22. 具備5種科室默認配置，另可存儲5種自定義配置，支持U盤導入導出配置
23. 具備有線、無線、有線/無線、有線/無線/遙測混合聯(lián)網功能；
24. 整機無風扇設計，降低環(huán)境噪音干擾
25. 產品使用材料通過UL安全認證

26.通過CE認證、SFDA認證

六：重癥病人監(jiān)護儀+轉運監(jiān)護儀

重癥病人監(jiān)護儀

（一）物理指標

1.配有≧12英寸顯示屏，無風扇設計。

2.鋰電池，能夠支持至少4小時的持續(xù)監(jiān)測；

3.自身集成4槽插件箱，能夠滿足大部分臨床需求。

4.主機帶有4個USB接口，可以支持連接存儲介質、鼠標、鍵盤、條碼掃描槍等USB設備。

（二）顯示指標

5.≧12英寸顯示屏分辨率不低于1280 x 800像素；顯示屏視角上下、左右視角均達到178度。

6.采用具有光學膠技術的電容觸摸屏。顯示屏亮度自動調節(jié)；支持報警燈亮度可調節(jié)。

7.提供多點觸摸和手勢操作功能無邊框顯示屏設計。顯示屏至少支持8道波形顯示。

8.具有屏幕鎖屏功能，避免在某些使用中誤操作。用戶通過點擊按鍵進入鎖屏狀態(tài)。用于也可以定義鎖屏持續(xù)時間10秒到1分鐘，或者持續(xù)鎖屏，在時間到后，系統(tǒng)自動退出鎖屏狀態(tài)。

（三）監(jiān)測指標

9.標配MPM模塊（3/5導心電，阻抗呼吸，血氧、無創(chuàng)血壓、2通道體溫；

（四）心電指標

10.具有多導心電監(jiān)護算法，同步分析至少2通道心電波形，能夠良好抗干擾。用戶可以更改分析導聯(lián)。

11.心率測量范圍：成人15 – 300 bpm，小兒/新生兒15 – 350 bpm。

12.波速提供50mm/s，25 mm/s、12.5 mm/s、6.25 mm/s可選。提供3/5/6/12導心電監(jiān)護。

13.提供≥25種心律失常事件的分析，包括：停搏(Asystole)、室顫/室速(VFib/Vtac)、室速(Vtac)、室性心動過緩(Vent. Brady)、極度心動過速(Extreme Tachy)、極度心動過緩(Extreme Brady)、PVCs/min過高、Pauses/min過高、R on T、多連發(fā)室早(Run PVCs)、成對室早(Couplet)、多形室早(Multif. PVC)、單個室早(PVC)、室早二聯(lián)律(Bigeminy)、室早三聯(lián)律(Trigeminy)、心動過速(Tachy)、心動過緩(Brady)、起搏器未起搏(Pacer Not Pacing)、起搏器未俘獲(Pacer Not Capture)、漏搏(Missed Beat)、短陣室速(Nonsus. Vtac)、室性節(jié)律(Vent. Rhythm)、心跳暫停(Pause)、不規(guī)則節(jié)律(Irr.Rhythm)、房顫(Afib)。

（五）阻抗呼吸指標

14.計算導聯(lián)可以選擇I，II，自動；呼吸窒息報警開關和RR超限報警開關可分開設置。

15.RR測量范圍0-200 rpm，精度0-120 rpm:±1 rpm; 121-200 rpm:±2 rpm。

（六）血氧飽和度指標

16.血氧飽和度測量范圍：0 - 100%。來自于血氧的脈率測量范圍：20 – 300 bpm?？娠@示弱灌注指數（PI）。

17.具有脈搏調制音功能，可隨脈搏血氧飽和度變化而相應變化。提供雙血氧監(jiān)測功能

（七）體溫指標

18.提供8通道體溫測量，提供其中兩通道體溫測量差值顯示。

19.體溫測量范圍：0-50攝氏度。

（八）NIBP指標

20.成人測量范圍：25-290mmHg（收縮壓），10-250mmHg（舒張壓），15-260mmHg（平均壓）。

小兒測量范圍：25-240mmHg（收縮壓），10-200mmHg（舒張壓），15-215mmHg（平均壓）。

新生兒測量范圍：25-140mmHg（收縮壓），10-115mmHg（舒張壓），15-125mmHg（平均壓）。

21.提供手動、自動間隔、連續(xù)、序列四種測量模式。在監(jiān)護界面提供NIBP列表顯示。支持輔助靜脈穿刺。

（九）IBP指標

22.最大支持10道IBP波形顯示。支持波形疊加，最大支持10道IBP波形疊加。

23.支持實時PPV測量。支持PAWP手動或自動測量。支持ICP和CPP測量。

（十）PR指標

24.PR測量范圍：25-350 bpm (來自IBP動脈壓), 20-300 bpm (來自Mindray/Nellcor SpO2), 30-300 bpm (來自NIBP)

25.當沒有通過ECG測量HR值，而有PR測量值的時候，PR值能夠自動顯示到HR參數區(qū)。

（十一）報警功能

26.提供報警集中設置和在參數菜單中設置兩種方式，滿足不同用戶習慣。所有參數報警限自動設置。

27.能夠在參數區(qū)持續(xù)顯示參數報警限，而不需要額外打開窗口查看。具有圖形化報警指示功能，看報警信息更容易。具有防誤報警功能，能夠顯著降低HR、PR和心律失常誤報警。

28.彼此之間進行它床觀察不需要使用中央站，也可以觀察護理組中的其他病人的實時測量值和波形、報警信息，并能夠對遠端病人報警進行復位。該功能不會影響當前病人的監(jiān)護和報警。

（十二）回顧與數據存儲

29.40個及以上參數的120小時（分辨率1分鐘）趨勢表、趨勢圖回顧，4小時（分辨率5秒）趨勢表、趨勢圖回顧。

30.提供10個或更多趨勢組選擇。用戶能夠調整趨勢組中參數個數以及排列順序。

31.1000條事件回顧。每條報警事件至少能夠存儲32秒三道相關波形，以及報警觸發(fā)時所有測量參數值。事件回顧時能夠提供報警事件列表。能夠根據時間、報警優(yōu)先級、報警類型和參數組對事件進行篩選。

32.48小時全息波形回顧。全息波形至少能存儲所有測量值，以及至少3道波形。監(jiān)護儀存儲48小時全息波形，不需要額外連接外部存儲介質。

33.120小時（分辨率5分鐘）ST模板回顧；48小時呼吸氧合圖回顧；能夠在監(jiān)護儀上查詢最近的至少20組12導分析結果；提供24小時心律失常統(tǒng)計。1000條NIBP測量結果回顧。

（十三）系統(tǒng)功能

34.主界面上顯示配置信息，從而避免用戶使用錯配置；具有在線幫助功能，能夠指導用戶掌握如何設置參數。

（十四）臨床輔助應用

35.可升級專業(yè)的血流動力學輔助應用，能夠圖形化顯示監(jiān)測參數，體現(xiàn)參數之間的關系，提供目標治療決策建議，提供抬腿試驗輔助工具，提供心功能圖指示，提供蛛網圖參數跟蹤。

36.具有專業(yè)的圍術期輔助應用，能夠優(yōu)化誘導期、維持期和復蘇期的工作流程，提供脫機評分工具。提供心肌缺血評估工具，可以快速查看ST值的變化。

37.可升級膿毒癥篩查工具，以及滿足2012 SSC指南和Sepsis3.0的治療建議檢查清單，并提供治療建議。

38.具有早期預警評分功能，并提供用戶自定義評分協(xié)議的能力；具有格拉斯哥昏迷評分。

（十五）免費提供接口服務。

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轉運監(jiān)護儀

1. 適用于成人、小兒、新生兒的監(jiān)測。
2. 轉運監(jiān)護儀，滿足救護車，直升飛機和固定翼飛機,通過相關轉運標準。
3. ≥5英寸彩色觸摸顯示屏，小巧便攜。
4. IP44防塵防水，易清潔和適用醫(yī)院內外不同臨床救治環(huán)境。
5. 抗1.2米6面跌落，滿足轉運過程中的復雜臨床救治環(huán)境。
6. 整機無風扇設計。
7. 內置鋰電池供電，支持≥5小時的持續(xù)監(jiān)測。
8. 可選配便攜插件箱，擴展參數插槽，滿足插入更多參數模塊的監(jiān)測擴展。
9. 可選配擴充基座，基座具備外接AC電源接口、有線網絡接口、USB接口、VGA接口，可連接主監(jiān)護儀、觸摸屏、鼠標、鍵盤和條碼掃描槍。
10. 可支持外接顯示屏，將模塊數據傳輸顯示，進行大屏幕監(jiān)護，滿足臨床護理人員在床旁的監(jiān)護需要。
11. 支持3/5導心電，阻抗呼吸，血氧、無創(chuàng)血壓、2通道體溫監(jiān)測。
12. 可升級2通道有創(chuàng)血壓及模擬輸出/除顫同步，IBP測量范圍：-50 – 360 mmHg，支持實時PPV測量
13. 可升級CO2模塊進行呼末CO2的監(jiān)測。
14. 可升級PiCCO模塊，進行血流動力學監(jiān)測，包括pART和pCVP，CO和CI等參數。
15. 具有多導心電監(jiān)護算法 ，同步分析至少2通道心電波形，能夠良好抗干擾。
16. 心率測量范圍：成人15 -300 bpm，小兒/新生兒15 - 350 bpm。
17. 波速提供50mm/s，25 mm/s、12.5 mm/s、6.25 mm/s可選。
18. 濾波模式提供包括但不限于診斷模式（0.05 -150Hz），監(jiān)護模式（0.5 -40Hz），ST模式（0.05 - 40Hz），手術模式（1-20Hz）。
19. 提供≥25種心律失常事件的分析。
20. 提供ST段分析，提供顯示和存儲ST值和每個ST的模板。
21. 具有QT/QTc測量功能，提供QT，QTc和ΔQTc參數值。
22. 可顯示弱灌注指數（PI）。
23. 提供手動、自動間隔、連續(xù)、序列四種無創(chuàng)血壓測量模式。
24. ≥1000條事件回顧。每條報警事件至少能夠存儲32秒三道相關波形，以及報警觸發(fā)時所有測量參數值。
25. ≥1000條NIBP測量結果回顧。
26. ≥48小時全息波形回顧。
27. ≥120小時趨勢數據回顧。
28. 免費提供接口服務。

七：心電圖機

1. 12導心電波形能同時打印于A4大小的熱敏紙；
2. 起搏器采樣率≥16,000Hz；
3. 無需選擇靈敏度，自動檢測起搏器工作狀態(tài)；
4. 電壓分辨率≥1uV；
5. 模數轉換≥24位；
6. Glasgow大學靜息心電算法，適用于所有年齡段的人群；
7. 開機出波形時間≤7秒；
8. 內置存儲容量≥800份；
9. 電池單次充電至少可供打印400份報告；
10. 屏幕可預覽完整的心電圖報告；
11. 更改患者信息后，可自動再分析心電波形，并作出新的診斷；
12. 輸入患者信息時，屏幕下方可顯示一道ECG實時波形作監(jiān)護；
13. 可以USB線連接外置打印機，將報告打印于A4紙；
14. 可支持條形碼掃描槍接收患者；
15. U盤可存儲并轉移PDF或XML格式的報告；
16. 波形增益：2.5, 5, 10, 20, L=10 C=5, L=20 C=10 mm/mV, 自動；
17. 記錄儀分辨率：水平40 dots/mm @ 25 mm/s, 垂直8 dots/mm；
18. 心電放大器：直流耦合；
19. 走紙速度：5, 12.5, 25 & 50 mm/s；
20. 重量≤5Kg。
21. 免費提供接口服務。

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按照醫(yī)院設備采購制度的規(guī)定，現(xiàn)予公示，公示期從公示之日起總共5個工作日，定于 2019年2月18日 15時在本院醫(yī)生培訓基地1號樓三樓財務科會議室舉行院內專家論證，主要從技術參數（40分）、配置（20分）、價格（40分）進行打分，論證結果作為我院設備招標參數、配置及招標限價的參考。請廠家或授權供應商按照附表內容要求在2019年2月18日 15時前集中在會議室提供相關資料，超過上述期限不予受理。廠家或供應商應當對所提供資料的真實性負責，拒絕虛假報價和陳述。

附件：1. 醫(yī)療設備采購報價表

2. 廠家提供資料清單

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聯(lián)系人：陳生 ??電話:0662-3282109

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附表1.??????

醫(yī)療設備采購報價表

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注：此表一式5份。

??????????????????????報價單位（蓋章）：

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附件2.

廠家提供資料清單：

1. 醫(yī)療設備采購報價表，蓋公章；
2. 能反映設備采購價格的近1-2年設備采購合同或中標通知書的復印件3份或以上，蓋公章；
3. 廠家或供應商的營業(yè)執(zhí)照、生產許可證或經營許可證、醫(yī)療器械注冊證、授權書等復印件各一份，蓋公章;

???? 4.以上資料一式5份。

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